基石藥業-B(02616)：FDA批準泰吉華?( 阿伐替尼片)用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥成人患者 環球觀焦點
發布時間：2023-06-05 12:28:18
文章來源：智通財經網
基石藥業-B(02616)公布，公司合作伙伴Blueprint
Medicine...
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智通財經APP訊，基石藥業-B(02616)公布，公司合作伙伴Blueprint Medicines于5月22日宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準泰吉華?(阿伐替尼片)用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥(ISM)成人患者。ISM是一種罕見的血液系統疾病，可廣泛累及多個器官系統并出現一系列異常癥狀，顯著影響患者的生活品質。
泰吉華?是一款強效、高選擇性、口服針對KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑，由基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines公司開發。基石藥業與Blueprint Medicines公司達成獨家合作和授權協議，獲得了泰吉華?在大中華地區(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣地區)的獨家開發和商業化權利。
基石藥業首席執行官兼執行董事楊建新博士表示：“我們非常高興看到泰吉華?被美國FDA批準用于ISM適應癥，這意味著向改善ISM患者生命品質的目標邁出了重要一步。泰吉華?也已在中國獲批上市，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)成人患者。今后我們也會繼續致力于將更多突破性創新療法帶給廣大患者。”
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